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Ave. Independencia km 16 ½. Stgo de las Vegas, Boyeros. La Habana. CUBA
Telef. (537)-683-03-26 ó (537)-684-96-62. Fax: (537)-683-03-26
VIDATOX
Información General
INTRODUCCIÓN
La aplicación de los venenos de escorpión en la terapia antitumoral tiene su origen en las
investigaciones llevadas a cabo por Debin y col. en 1991, en la cual se demostró por primera vez que el veneno del escorpión Leirus quinquestriatus, poseía actividad antitumoral y que inhibía la migración de las gliomas. Posteriormente esta misma actividad fue demostrada para la especie Bhutus martensii karsh, aunque en modelos murinos. De igual forma el uso del veneno del escorpion Euscorpius italicus Herbst, ha sido referenciada en la farmacopea homeopática de Willmar Schwabe.
En Cuba el veneno del escorpión Rhopalurus junceus, especie endémica, ha sido empleado con fines terapéuticos desde principios del siglo XlX. En tal sentido, investigadores del Grupo Empresarial LABIOFAM demostraron que tanto el veneno total del escorpión Rhopalurus junceus como las fracciones de masa molecular inferior a 5 kDa, tienen una significativa toxicidad sobre células tumorales de origen epitelial.
El VIDATOX® es un bioterápico que tiene como principio activo el veneno del escorpión Rhopalurus junceus en dilución 30 centesimal. Es un producto potencialmente no tóxico por vía oral. Su uso no excluye ni limita otras medidas convencionales del tratamiento oncológico, por el contrario, su empleo simultáneo puede tener efecto sinérgico o potenciador de la actividad antitumoral en el tratamiento oncológico convencional.
Un campo de aplicación de los productos bioterápicos se usan en el tratamiento adyuvante de las
neoplasias, pues en la actualidad no existen tratamientos que sean totalmente efectivos. Dentro de los productos bioterápicos específicos en la terapia contra el cáncer se pueden citar dos de amplio uso Carsimosín (pool de macerado de células de tumor de estómago, intestino, pulmón, colon, vejiga) y el Schirrhinum (pool de macerado de células de tumor de hígado e intestino), ambos muy empleados y citados en la literatura.
En este contexto la preparación de VIDATOX® a partir de veneno puro de escorpión Rhopalurus junceus se presenta como una opción complementaria para combatir esta patología.
DEFINICIONES.
Bioterápicos: los bioterápicos son medicamentos preparados y obtenidos a partir de productos de origen microbiano y de secreciones o excreciones patológicas o de origen animal, químicamente no definidas.
INFORMACIÓN ADMINISTRATIVA.
1. Datos Generales del productor.
Grupo Empresarial LABIOFAM
Ave Independencia Km 16 ½ Boyeros C. Habana.
Teléfono: 683 0391 Fax: 683 0326
Correo: labiofam@ceniai.inf.cu , exportaciones@labnet.com.cu
2. Información general del producto terminado
2.1 Nombre comercial del medicamento
VIDATOX®
2.2 Vía(s) de administración
Oral- Sublingual
2.3 Presentación
Frascos de vidrio ámbar de 30 mL con tapa de rosca y retapa-cuenta gotas.
Cada frasco (30 mL) contiene 120 dosis, con su prospecto, estuche individual.
Estuche múltiple por 12 unidades.
2.4 Información clínica
2.4.1 Indicaciones terapéuticas
Se recomienda como adyuvante en el tratamiento de enfermedades neoplásicas.
2.4.2 Posología y Modo de Administración
5 gotas sublinguales cada 12 horas. Si el paciente no tolerara el medicamento directo en su boca por el grado alcohólico que lo preserva y/o por lesiones en vías digestivas, o tener la vía oral cerrada se sugiere: añadir a 15 mL (1 cucharada) de agua hervida o purificada 5 gotas del medicamento, agitar de forma circular con cucharita plástica
durante 1 minuto. Administrar esta solución cada 12 horas.
Puede suministrarse el medicamento a través de sonda gástrica.
2.4.3 Contraindicaciones
Ninguna conocida.
2.4.4 Advertencias
No se han descrito.
2.4.5 Precauciones
No administrar junto con olores fuertes, comidas o bebidas. Se recomienda, no fumar, beber o comer 20 minutos antes y después de la administración. Mantener alejado de equipos electrónicos que generen ondas electromagnéticas fuertes.
2.4.6 Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacciones
Ninguna
2.4.7 Uso en embarazo, lactancia y niños
No se sugiere su uso en embarazadas y niños menores de 1 año.
2.4.8 Efectos sobre la capacidad de manejar vehículos y usar equipos
No se han descrito.
2.4.9 Reacciones adversas
Ninguna conocida.
2.4.10 Intoxicación, síntomas, tratamiento de urgencias y antídotos
No se han descrito.
2.5 Instrucciones para su uso
Se recomienda la administración alejado de las comidas, bebidas y olores fuertes; por lo que no se debe comer, ni beber, ni cepillarse los dientes, ni fumar, 20 minutos antes y después de la administración.
2.6 Periodo de validez
Cinco años, siempre que se cumplan los requisitos de almacenamiento.
2.7 Condiciones de almacenamiento
Almacénese en un lugar fresco y seco. Proteger el producto de la incidencia de la luz solar directa.
Mantener alejado de equipos generadores de campos electromagnéticos (televisores, radios,
refrigeradores, hornos de microondas, computadores, teléfonos celulares, etc.).
3 INFORMACIÓN PRECLINICA
3.1 Evaluación farmacológica
Existen hasta hoy un cúmulo importante de resultados experimentales de actividad farmacológica, en una variedad de modelos preclínicos que confirman las grandes potencialidades del veneno del
escorpión cubano como adyuvante en el tratamiento de enfermedades neoplásicas como se resume a continuación:
3.2 Evaluación de la actividad antitumoral
La capacidad antitumoral del veneno, se evaluó en un modelo de adenocarcinoma mamario murino. Los resultados mostraron que la administración del extracto, por vía oral o intraperitoneal, provoca una disminución significativa de la progresión tumoral dosis dependiente. De igual forma la administración del veneno en animales con metástasis pulmonares disminuyó significativamente la aparición y frecuencia de estas en los pulmones. Los resultados en los modelos experimentales in vivo con tumores implantados evidencian que por ambas vías de administración el veneno es capaz de disminuir significativamente la progresión tumoral y las metástasis pulmonares.
3.3 Estudio de combinación de fármacos
La combinación del veneno con drogas antineoplásicas convencionales (ciclofosfamida, 5-fluoruracilo, cisplatino) se evaluó en una línea tumoral de pulmón humano y en modelos in vivo. La presencia del veneno de escorpión en combinación, posibilita que a concentraciones más bajas y tiempos de
exposición más cortos de las drogas antineoplásicas se alcancen porcentajes de inhibición del
crecimiento significativamente superiores con respecto al tratamiento simple. Adicionalmente el veneno es capaz de actuar sinérgicamente potenciando el efecto de los antineoplásicos.
3.4 Estudio de farmacocinética y biodistribución
La biodistribución durante 24h en animales sanos, por vía endovenosa, mostró que el veneno se
distribuye rápidamente del compartimiento central (sangre) hacia el periférico (tejidos) demostrando una elevada afinidad por estos. Por la vía oral el veneno tuvo un comportamiento en forma de meseta en los órganos analizados, mientras en los pulmones su presencia fue mucho menos marcada que por la vía endovenosa, sin embargo el comportamiento fue ascendente hasta las 8h y superior al resto de los órganos. Este resultado demuestra que por ambas vías los pulmones representan el órgano diana y sugiere una elevada y mantenida biodisponibilidad del veneno con respecto a los órganos restantes.
Estos resultados se corresponden con la sensibilidad diferencial del extracto hacia las líneas celulares tumorales de pulmón observado en los modelos experimentales in vitro y con la marcada actividad antimetastásica en pulmones en los modelos experimentales in vivo.
3.5 Modelo de angiogénesis inflamatoria
Se procedió según la técnica descrita por Kobayashi y col. (1998) y se ensayaron las dosis de 3 y 5 mg/kg vía intraperitoneal para obtener una disminución estadísticamente significativa para el peso de los granulomas formados para ambas dosis con respecto al grupo control ensayado. También el contenido de carmín (como indicador de vascularización) en las muestras de los granulomas de los animales
tratados con las dosis de veneno fue menor que en las muestras del grupo control, evidenciándose un efecto antiangiogénico para este producto.
4-Evaluación de la seguridad toxicológica
Se evaluó la seguridad toxicológica del veneno del escorpión Rhopalurus junceus demostrándose la no toxicidad del producto a través de los ensayos detallados en numerosas guías internacionales,como se resume a continuación:
4.1 Toxicidad Aguda Oral (OECD 423). No se reportó letalidad ni variaciones en el comportamiento de peso corporal así como signos de toxicidad retardada en los animales de experimentación ensayados, incluso a la dosis mayor ensayada (2000 mg/kg) permitiendo ubicar al producto dentro de la categoría toxicológica “Sin clasificar” (DL50 >2000 mg/kg):
4.2 Estudio toxicológico por 28 días. En el estudio a dosis repetidas por 28 días por vía oral en ratones del veneno de escorpión Rhopalurus junceus a la dosis de 100 mg/kg, no se observaron signos tóxicos ni mortalidad provocadas por la administración de la sustancia de prueba ni alteraciones en los
parámetros hematológicos y bioquímicos
4.3 Estudio toxicológico subcrónico por 90 días. En el estudio subcrónico por 90 días por vía oral en ratones a dosis hasta 100 mg/kg, no se observaron signos tóxicos ni mortalidad, ni variaciones
bioquímicas ni hematológicas. El peso relativo de órganos no se vió afectado y el análisis
histopatológico no mostró alteraciones en órganos y tejidos como consecuencia de la administración de la sustancia de prueba.
4.4 Irritabilidad aguda y crónica en mucosa oral. El veneno no es irritante sobre la mucosa oral al ser aplicado de forma aguda y crónica.
4.5 Genotoxicidad. Se utilizó el ensayo de micronúcleos en médula ósea de ratón observándose que el veneno al ser administrado por vía oral no es citotóxico ni genotóxico.
5 INFORMACIÓN CLINICA
Para evaluar el efecto adyuvante del VIDATOX® en el tratamiento del cáncer se realizó un estudio retrospectivo descriptivo con 174 pacientes oncológicos de ambos sexos con diagnóstico histopatológico confirmativo, a los cuales se les administró 5 gotas sublinguales cada 12 horas durante el periodo 3/12/2007 hasta 2/2/2010. Al concluir este periodo se identifico que los tumores de pulmón, próstata, colon, mama y útero fueron los más sensibles al efecto del producto. De igual forma se demostró que el 96% de los pacientes tuvieron una sobrevida mayor de 12 meses, que el 90% reportaron mejorías de los síntomas clínicos motivos de consulta y que el dolor en el 62% de los casos evolucionó hacia una forma moderada que no requería necesariamente tratamiento para su alivio y que el 27% manifestaron ausencia de dolor. Se concluye que el uso del VIDATOX® puede utilizarse como terapia complementaria en el tratamiento del cáncer.
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ESPECIALISTA CUBANO DISERTARÁ SOBRE DOLOR LUMBAR Y SU INCIDENCIA EN LA ACTIVIDAD LABORAL. LLEGARÁ AL PAÍS LOS PRIMEROS DÍAS DE OCTUBRE.
Con más 35 años de experiencia en el tratamiento de las afecciones de la columna vertebral y otras enfermedades del sistema musculo esquelético llega a la Argentina el Dr. René Rubinos Ruiz, especialista en Ortopedia y Traumatología de la Clínica Central Cira García de La Habana, Cuba.
El Dr.Rubinos quien es miembro de la Sociedad Internacional de Ortopedia y Traumatología, del Rupos AOspine Latinoamérica, de la Academia Aesculap (RFA) y de las Sociedades Científicas de Neurocirugía y de Ortopedia y Traumatología en Cuba ha recibido el reconocimiento internacional en Países e Instituciones de la Mancomunidad de Naciones Británicas el Instituto Nacional de Rehabilitación de México La Academia Americana de Cirugía Ortopédica y otras más y ha visitado regularmente nuestro país desde hace 20 años a partir de la gestión de Geomédica Argentina, atendiendo pacientes con Enfermedades y deformidades de la columna vertebral recomendándoles esquemas de tratamiento en la propia Argentina y otros derivados directamente a la clínica Central Cira García en la Rep. de Cuba para tratamientos más complejos, incluyendo los métodos quirúrgicos.
Aprovechando su visita para asistir al Congreso de la Sociedad Iberolatinoamericana de Cirugía de Columna y a otros encuentros de intercambio con Instituciones de nuestro País.
El proximo 11 de octubre comenzará sus actividades en la ciudad de Buenos Aires para luego trasladarse a otras provincias para atender nuevos pacientes y dar seguimiento a otros operados anteriormente en Cuba.
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Lanzamiento y presentacion ante la sociedad médica argentina del Heberprot-P
Geomédica, como Representante Oficial de los Centros Médicos de la República de Cuba, y con la presencia del Sr. Embajador de Cuba y otros funcionarios; el Profesor Dr. Montquin, responsable de la elaboración y desarrollo cubano de este medicamento; las autoridades del Laboratorio Elea; mas prestigiosos medicos argentinos (especialistas en Cirugía Vascular, Dermatólogos y Diabetólogos) participó con su Directora Médica Dra. Gladys Jurczuk y su Gerente General, Sra. Silvia Perez de la excelente presentacion realizada por Laboratorio ELEA el viernes 6 de noviembre. Institucion que lo comercializará en nuestro pais, posibilltando a la población argentina el acceso a esta importantisima herramienta terapeutica. De esta manera los pacientes con ulceras de dificil resolucion no necesitarán viajar a los centros medicos de Cuba para su aplicacion.

El Profesor Dr. Montequín exponiendo durante la presentación
Nuestra institución respalda y avala este avance científico, a traves de la experiencia propia con pacientes que viajaron a Cuba a realizarse este tratamiento, obteniendo excelentes resultados. Además nuestra directora médica ha recibido formación directa, desde el año 2005, participando en Cuba junto al Profesor Montequin y a los doctores Berlanga, Lopez Moia y todo su equipo, de la aplicación de esta novedosa alternativa que logra tratar con exito el Pie Diabético evitando así la perdida por amputación de la extremidad.

Placa de la presentación con parte de los datos del desarrollo.
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Heberprot-P y Pie Diabético
Se trata de un eficaz producto cubano para la terapia de úlceras
profundas del pie diabético resistente a todo tipo de tratamiento
Más de 250 pacientes cubanos aquejados con úlceras profundas del pie
diabético se han beneficiado mediante el empleo del novedoso producto
Heberprot-P, desarrollado por especialistas del Centro de Ingeniería
Genética y Biotecnología (CIGB), en colaboración con el Instituto
Nacional de Angiología y Cirugía Vascular, y otras entidades de salud.

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Las perspectivas
de Heberprot-P fueron expuestas en el Centro de Ingeniería
Genética y Biotecnología.
El doctor Ernesto López Mola, del equipo de investigadores del
CIGB, explicó que el Heberprot-P está registrado en Cuba desde
junio del 2006 y recientemente fue incluido en el cuadro básico de
medicamentos.
Dicho fármaco, apuntó, se encuentra disponible en los principales
servicios de Angiología de los municipios cabecera de cada
provincia, pero el objetivo principal es lograr en el más breve
tiempo posible, ponerlo al alcance de cualquier ciudadano que lo necesite, aun en los lugares más
apartados de nuestro archipiélago. Para ello es
imprescindible entrenar al personal encargado de aplicarlo, sentenció. |
Basado en el uso del Factor de Crecimiento Epidérmico humano
recombinante como principio activo, Heberprot-P es una formulación
inyectable que se aplica localmente en la zona dañada varias veces a la
semana.
La terapia con este eficaz producto favorece
la cicatrización progresiva y sostenida de un alto por ciento
de las úlceras del pie diabético resistentes a todo tipo de
tratamiento convencional. También reduce las amputaciones, el
número de intervenciones quirúrgicas y la aparición de complicaciones,
como la gangrena.
Además, disminuye los costos hospitalarios y propicia la recuperación
funcional del paciente, con un impacto notable en el mejoramiento
de la calidad de vida.
Según los estimados, en Cuba hay alrededor de 350.000 diabéticos
y de ellos cerca de 12.000 presentan este tipo de lesión.
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Otorgan estatus de "Registri Condicionado" a la vacuna terapéutica CIMAVAX EGF
- Recientemente la autoridad Regulatoria Cubana de Medicamentos(CEDMED) otorgó el estatus de "Registri Condicionado" a la vacuna terapéutica CIMAVAX EGF (fabricada por el Centro de Inmunología Molecular), en base a la evidencia de aumento de sobrevida en pacientes de cáncer de pulmón avanzado. los siguientes puntos resumen la situación actual de ese producto y la política que provisionalmente ha sido establecida sobre su utilización.
- El Registro condicionado significa que se obtuvo evidencia de efecto terapéutico para determinado subgrupo de pacientes de cáncer de pulmón. Este no es un producto que pueda ser usado en cualquier neoplasia y en cualquier paciente.
- Los resultados que fundamentaron el Registro Condicionado fueron obtenidos en un ensayo clínico aleatorizado, Fase 2, en pacientes de cáncer de pulmón avanzado cuya enfermedad se mantenía activa después de quimioterapia de primera línea. La severidad clínica de esta enfermedad justifica el Registro Condicionado en el marco de las regulaciones vigentes. No obstante, esas mismas regulaciones establecen la necesidad de verificar los resultados clínicos en otros ensayos con mayor cantidad de pacientes. Estos ensayos están en curso.
- En Cuba este producto se utilizará según el criterio del oncólogo a cargo del tratamiento del paciente.
El Registro de medicamentos es un proceso que ocurre de país a país. el Registro Condicionado en Cuba no significa que el producto pueda ser enviado a otros países.
En el momento actual el producto podrá ser enviado a otros países para pacientes seleccionados, solamente si esto es solicitado caso a caso, por una entidad médica y esta solicitud cuente con la aprobación documentada de la autoridad regulatoria competente del país en cuestión, según sus propias regulaciones. algunos países tienen regulaciones que permiten esta autorización , caso a caso.
- El Centro de Inmunología Molecular está trabajando para obtener el registro en otros países. En la medida que esos Registros se vayan obteniendo, y según la valoración de las autoridades regulatorias de cada país podrá irse ampliando, paso a paso, el uso de este producto fuera de Cuba.
- En cuanto a la recepción de pacientes de otros países para recibir tratamiento en Cuba, la valoración de las autoridades cubanas es que por el momento no existen condiciones que permitan esta acción. Esta situación puede variar en el futuro, a medida que se expanda la producción y se completen las inversiones, lo cual se informará oportunamente."
Para mayor información contáctese a info@geomedica.com.ar o por TE a: (011) 4115-1300/1440 |
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Información sobre Tratamiento con Escozul
El TRATAMIENTO ES DE ORIGEN NATURAL, SE UTILIZA EN TODO PACIENTE ONCOLOGICO CON EL FIN DE ELEVAR CALIDAD DE VIDA POR SU EFECTO ANALGESICO, ANTINFLAMATORIO Y ANTITUMORAL DEMOSTRADO. NO HAY INTERACCIONES NEGATIVAS DE NUESTRO TRATAMIENTO CON OTROS TRATAMIENTOS SEA NATURAL O NO. NO TIENE EFECTOS ADVERSOS.
ESTAMOS EN FASE DE INVESTIGACION MOTIVO POR EL CUAL SE ENTREGA EL PRODUCTO GRATUITAMENTE EN NUESTRO LABORATORIO A LOS PACIENTES Y/O FAMILIARES.
LOS DIAS DE CONSULTA SON DE LUNES A VIERNES, PREFERENTEMENTE DE LUNES A MIERCOLES, 10.00AM DONDE SE ENTREGA EL MEDICAMENTO, CON PREVIA ENTREGA DE LOS INFORMES DEL PACIENTE. LOS DEMAS DIAS NO SE ENTREGA EL PRODUCTO.
NECESITAMOS EL DIAGNOSTICO DEL PACIENTE, EL CUAL ENVIARAN POR ESTE CORREO, POR FAVOR NO ENVIAR LOS INFORMES COMPLETOS POR ESTA VIA, LOS INFORMES SE TRAERAN CUANDO VENGAN POR EL MEDICAMENTO, EL DIAGNOSTICO ES SOLO PARA INCORPORAR O NO AL ESTUDIO, UNA VEZ ACEPTADO, SE TRAERAN EL RESTO DE LOS ESTUDIOS DEL PACIENTE A NUESTRO LABORATORIO.
NUESTRO GRUPO EMPRESARIAL NO TIENE VINCULOS CON AGENCIAS DE VIAJES NI CON OTROS PAISES, LA COORDINACION CON NOSOTROS DEBE SER PERSONAL, PARA ELIMINAR POSIBLES INTERMEDIARIOS.
ESTA PROHIBIDO ENVIAR EL MEDICAMENTO POR OTRA VIA QUE NO SEA PERSONAL.
GENERALMENTE DEBE PERMANECER EN CUBA APROXIMADAMENTE 1 SEMANA PARA ANALIZAR LOS INFORMES MEDICOS E INDICARLE LA DOSIS ADECUADA.
EL LABORATORIO ESTA EN AVENIDA BOYEROS, ANTES DE LLEGAR A SANTIAGO DE LAS VEGAS (todo taxista conoce el lugar).
NUESTRO HORARIO DE ATENCION ES DE 8.30AM A 4.00PM, DE LUNES A VIERNES. DEBEN TRAER UN COOLER PEQUEÑO Y BOLSAS DE GEL REFRIGERANTE O HIELO SECO PARA CONSERVAR EL PRODUCTO A UNA TEMPERATURA ENTRE 2 Y 8 GRADOS CENTIGRADOS, SE LE ENTREGA EL TRATAMIENTO CON UN DOCUMENTO OFICIAL PARA ADUANAS.
SOLO SE ENTREGARA UN TRATAMIENTO POR PERSONA, YA SEA AL PACIENTE Y-0 FAMILIARES.
GRUPO MEDICO
LABIOFAM
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Cuba da luz verde a las operaciones de reasignación de sexo.
La Habana, 6 jun (dpa) - Cuba autorizó oficialmente la realización de operaciones de cambio de sexo, que serán gratuitas, en el marco de un programa de atención "integral" a transexuales, confirmaron hoy a dpa fuentes del Centro Nacional de Educación Sexual (Cenesex) que dirige Mariela Castro, hija del presidente de la isla, Raúl Castro.
La resolución 126 del Ministerio de Salud Pública prevé "disciplinar todos los procedimientos que impliquen la atención integral a personas transexuales", incluidas las operaciones de cambio de sexo, explicaron las fuentes, según las cuales el documento no circula aún de manera pública.
Por medio del texto legal, firmado a mediados de esta semana por el ministro de Salud Pública, José Ramón Balaguer, se prevé la "creación de un centro específico de atención a la salud para las personas transexuales" que será coordinado por la comisión nacional de atención integral a personas transexuales del Cenesex, agregaron las fuentes.
Dicho centro será el encargado de las operaciones, para las que ya hay una lista de espera aprobada de 28 personas en la isla, según reveló la propia Mariela Castro días atrás.
La única cirugía de este tipo hecha en Cuba fue realizada en 1988, pero la iniciativa se frenó debido a las "reacciones negativas" que provocó en ese momento, señaló.
Actualmente, un equipo de médicos cubanos están entrenándose con colegas belgas para realizar este tipo de intervención quirúrgica, cuya fecha de inicio es mantenida en "secreto", según había dicho Mariela Castro durante la celebración del Día Mundial contra la Homofovia, el 17 de mayo, que por primera vez contó en Cuba con apoyo institucional.
Además de esta medida, la isla está estudiando reformar el Código de Familia para reconocer la unión legal de homosexuales, aunque no se prevé la posibilidad de la adopción para parejas del mismo sexo.
El Parlamento cubano tiene también en sus manos desde junio del año pasado un proyecto de ley sobre "identidad de género" que incluye el "derecho a la libre orientación sexual e identidad de género", así como "su reconocimiento en los documentos legales de cada persona".
En Cuba han sido diagnosticadas transexuales 27 personas y están en estudios otras 57.
Autoriza el gobierno del presidente Raúl Castro las operaciones de cambio de sexo
Se avanza en “parte muy i mportante de los derechos” de esos ciudadanos, dice jefa del Cenesex
Gerardo Arreola (Corresponsal)
La Jornada / México
La Habana, 5 de junio. El gobierno del presidente Raúl Castro autorizó las operaciones de cambio de sexo y una atención integral de salud para personas diagnosticadas como transexuales, en una de las tres reformas legales sobre diversidad sexual que se estudia en Cuba desde hace tres años.
La decisión quedó formalizada esta semana con una resolución del ministro de Salud Pública, José Ramón Balaguer, y “significa que estamos avanzando en una parte muy importante de los derechos de las personas transexuales”, dijo a La Jornada Mariela Castro Espín, directora del Centro Nacional de Educación Sexual (Cenesex), además de hija del mandatario cubano.
“Demuestra el compromiso que tiene el Ministerio de Salud Pública con esas personas, a partir de lo que está legitimado científicamente”, añadió la funcionaria. “Discutimos mucho para garantizar que el procedimiento sea lo más riguroso posible”.
Castro Espín dijo que se realizarán intervenciones en Cuba en cuanto concluya el entrenamiento que sigue un equipo médico.
De acuerdo con la resolución, las personas que sean diagnosticadas transexuales tendrán derecho a solicitar la cirugía para cambiar de sexo. Como el resto de la sanidad pública cubana, estas intervenciones se realizarán sin costo para el paciente.
Hasta ahora el Cenesex ha diagnosticado transexuales a 27 personas y tiene en estudio a otras 57. De las primeras, 13 cambiaron su carnet de identidad oficial y siete lo están tramitando. Una de las diagnosticadas fue operada en 1988, bajo una autorización especial, y vive como mujer.
El ministro de Salud Pública resolvió crear una comisión especializada para la atención a transexuales, encabezada por el Cenesex, así como un centro de servicios integrales de salud para esas personas, que ofrecerá la consulta, el estudio de fondo, el diagnóstico, el tratamiento y eventualmente la cirugía, el posoperatorio y el seguimiento.
Las personas transexuales con diagnóstico firme podrán optar libremente por someterse o no a dicha cirugía.
Una segunda iniciativa sobre diversidad sexual, todavía en discusión, es la de una legislación sobre identidad de género, que permitiría que un transexual diagnosticado pueda cambiar su identidad legal, sin que necesariamente deba ser operado.
Aunque la transexualidad se considera internacionalmente un “trastorno de identidad de género”, la argumentación del Cenesex para esta legislación se basa en reconocerla una “realidad especial, que necesita una respuesta especial de la sociedad”.
La tercera propuesta es parte de un conjunto de reformas al Código de Familia, que prevé el derecho a la libre orientación sexual e identidad de género (homosexuales, bisexuales y transexuales).
Esa propuesta incluye, entre otros, el reconocimiento legal de las uniones entre personas del mismo sexo, que no tendrá el nombre jurídico de “matrimonio”, pero extiende a esos casos la preservación de derechos como los patrimoniales y los hereditarios.
Los cambios en el Código de Familia implicarían adecuaciones en cadena a otras leyes, como el Código Civil o normas laborales o administrativas, para que personas homosexuales o transexuales puedan ejercer sus derechos en igualdad de condiciones que las heterosexuales.
La Federación de Mujeres Cubanas ha propuesto realizar reformas al Código de Familia desde hace por lo menos 15 años, pero el proyecto todavía no pasa al trámite legislativo.
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Tratamiento oncológico con h-R3
humanizado- Nimotuzumab.
( con anticuerpos antinucleares)
Haga click
aquí para descargar archivo PowerPoint sobre este tratamiento.
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Asesoría
legal en discapacidad
Dra. Soledad T Agrelo
Contacto: asesordisc@geomedica.com.ar
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La Palidotomía Posteroventral Selectiva en el Tratamiento de la Enfermedad de Parkinson Idiopática"
| Autores principales:  | Dr. Lázaro M. Alvarez González. Especialista de 1er grado en Neurología |  | Dr. Raúl J. Macías González. Especialista de 1er. grado en Fisiología Normal y Patológica. | Otros autores:  | Dr. Gerardo López Flores. Especialista de 1er. grado en Neurocirugía. |  | Dr. Carlos Maragoto Rizo. Especialista de 1er. grado en Neurología. |  | Dr. Eduardo Alvarez González. Especialista de 1er. grado en Neurología. | Colaboradores:  | Dr. Luis Ochoa Zaldívar |  | Dr. Iván García Maeso |  | Ing. JuanTeijeiro Amador |  | Lic. Eritk Guerra Figueredo |  | Lic. Abel Torres Montoya |  | Lic. Miraida León Pérez |  | Lic. Armando Sentmanat Belisón |  | Dr C. Eduardo Fermín Hernández* |  | Dr.Juan J. Piedra García |  | Lic. Carlos Sánchez Catasús |  | Dra. Nancy Pavón Fuentes |  | Lic. Gilda Martínez AchíngX |  | Lic. Deymi Reconde Suárez |  | Dr. Arnoldo Padrón Sánchez |  | Dra. Margarita Báez Martín | Resumen: Desde finales de la década de los 80 comenzó a analizarse la cirugía funcional como alternativa terapéutica para la Enfermedad de Parkinson Idiopática (EPI). Este hecho esta basado en el conocimiento más completo del funcionamiento de los Ganglios Basales y en las garantías que brinda el desarrollo tecnológico contemporáneo. Con el objetivo de evaluar la eficacia y tolerancia de la palidotomía se diseñó este estudio a corto, mediano y largo plazo en pacientes con EPI, complicados y con largo tiempo de evolución. Los pacientes fueron intervenidos quirúrgicamente para producirles una lesión controlada en la región posteroventral del Globo Pálido medial contralateral al hemicuerpo más afectado. La cirugía se efectuó con una tecnología que incluye mínimo acceso, planificación asistida por computadoras y registro de la actividad neuronal del área a lesionar, para la ubicación de los blancos quirúrgicos. Esta técnica demostró ser eficaz en el 94% de los pacientes sometidos al estudio; con una mejoría del 41% para la condición neurológica, 37% para la conducta motora y el 41% para la capacidad funcional acorde con las evaluaciones de la escala UPDRS. Este efecto beneficioso se conservó durante los dos años de seguimiento de los pacientes y logró eliminar las discinesias inducidas por la L-DOPA en el 90% de los pacientes y mejorarlas en el resto. Ocurrieron complicaciones quirúrgicas en el 9.65% de los pacientes, quedando secuelas neurológicas en 8.56 %, mientras que la mortalidad fue de 0,9%. En conclusión, este es un procedimiento recomendable para pacientes parkinsonianos con complicaciones motoras evolutivas, en los que predominen las discinesias. Descripción del resultado y discusión de su importancia: El presente trabajo constituye el primer reporte de palidotomía posteroventral guiada por microregistro en nuestro país y una de las cinco experiencias más importantes a nivel mundial para evaluar la eficacia y tolerancia de la palidotomía en el tratamiento de la Enfermedad de Parkinson Idiopática (EPI). Esta basada en tres hechos fundamentales: - La existencia de un equipo multidisciplinario con amplia experiencia en el estudio de la enfermedad. - El desarrollo o asimilación de tecnologías como son: la cirugía estereotáxica, el incremento de la resolución de las neuroimágenes, la utilización de sistemas de planificación quirúrgica asistida por computadoras y el empleo de sistemas de registros de la actividad eléctrica de estructuras profundas del cerebro. - El incremento del conocimiento del funcionamiento de los Ganglios Basales. Para la evaluación de los pacientes se utilizó la Escala Unificada de Evaluación de la Enfermedad de Parkisnon (UPDRS), pruebas cronometradas, pruebas farmacológicas, escala de discinesias, estudio de las fluctuaciones motoras y de las características del movimiento. De un universo de 1083 pacientes con EPI, 103 fueron seleccionados y lesionados unilateralmente en la región posteroventral del Globo Pálido medial contralateral al hemicuerpo más afectado para el estudio de tolerancia de este procedimiento, encontrándose un índice de morbilidad por complicaciones quirúrgicas de 9.65 % y |
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 | por secuelas de 8.56 % (Tabla No. 1 ). Este tratamiento quirúrgico fue capaz de modificar sustancialmente los síntomas de la enfermedad. Fueron seguidos 43 pacientes a lo largo de un año con efecto beneficioso en el 94 % de los mismos y 22 pacientes durante dos años los que mostraron un comportamiento estable en los resultados alcanzados. Las discinesias inducidas por L-DOPA fueron totalmente controladas en el hemicuerpo contralateral del 90 % de los pacientes y mejoradas en el resto. La evaluación de la rigidez mostró una mejoría de 48 %, la hipocinesia de 40 % y el temblor de 19 % en la escala UPDRS. La evaluación de la condición neurológica inicial de los pacientes se modificó en 41 %, la condición motora en 37 % y la capacidad funcional en 41 % en la escala UPDRS (Tabla No. 2). A punto de partida de los resultados de este trabajo se establece una metodología para la selección de los pacientes candidatos a palidotomías. Se aportan datos no conocidos anteriormente del efecto de la palidotomía sobre la marcha y los estudios cuantificados de distintas modalidades de movimiento (calidad del movimiento). El presente trabajo hace una amplia descripción de la metodología para realizar la elección del blanco quirúrgico inicial y de una estrategia optimizada de exploración electrofisiológica del área de interés acorde a su orientación espacial en la profundidad del cerebro que ahorra tiempo y número de trayectos de registro. Establece una metodología para la evaluación de la actividad eléctrica de los núcleos cerebrales profundos de interés y propone un parámetro objetivo (la actividad eléctrica integrada) para facilitar la delimitación de los núcleos. Así mismo define, cómo y dónde, ubicar la lesión en el Pálido medial, los criterios para valorar la extensión que la misma debe tener, y evitar la afección de otras estructuras que deban respetarse. El resultado de la aplicación de esta metodología reduce el riesgo quirúrgico habitual (morbilidad 15 % y mortalidad 2 %) a menos de la mitad. Por último, el documento describe los efectos sobre los síntomas y signos de la enfermedad acorde con los criterios establecidos en las escalas internacionales y con las evaluaciones instrumentales realizadas en el Laboratorio de Evaluación Integral Sicomotriz del CIREN. La Enfermedad del Parkinson, con una prevalencia superior a 200 casos x 100 000 hab., es la enfermedad neurodegenerativa más frecuente del sistema motor. Desde el descubrimiento de la L-DOPA esta cuenta con un tratamiento específico de tipo farmacológico que ha prolongado la expectativa de vida de los pacientes considerablemente. Sin embargo, el deterioro a largo plazo del efecto beneficioso de las dosis del medicamento y la inducción de efectos secundarios muy incapacitantes, afectan seriamente la condición neurológica y la calidad de vida de los pacientes Acorde con datos estadísticos de estudios epidemiológicos de esta enfermedad, tras 5 años de evolución, el 50% de los pacientes comienzan a presentar problemas con el tratamiento medicamentoso, requiriendo complejos ajustes y utilización de diversos medicamentos simultáneamente, con un alto costo. De manera que la palidotomía al producir una mejoría global de los síntomas de la enfermedad conjuntamente con el control de las discinesias inducida por agonistas dopaminérgicos, facilita el manejo farmacológico y tiene una importante repercusión en el estado paciente. Teniendo en cuenta lo anteriormente dicho, en nuestro país pudieran ser candidatos a este tipo de cirugía más de 500 pacientes anuales, dado que la incidencia de la enfermedad es de 25 casos x 100 000 hab. La Palidotomía es parte del servicio que oferta el CIREN a pacientes cubanos y extranjeros que se atienden en la institución a través de su Clínica de Trastornos del Movimiento y Neurodegeneraciones y el Servicio de Neurocirugía. La posibilidad de contar con esta técnica en nuestro centro desde 1993, nos coloca al nivel de Estados Unidos, Canadá y algunos países de Europa occidental, en el tratamiento de la enfermedad, donde el costo por operación oscila entre 25 000.00 y 40 000.00 USD. Esta clínica, ha atendido a unos 2000 pacientes cubanos y más de 200 pacientes foráneos con trastornos del movimiento desde su fundación en el año 1994 y ha recaudado aproximadamente 2 000 000.00 USD, por concepto de servicios de salud altamente especializados a extranjeros. Hasta septiembre de 1998 han sido sometidos a palidotomías 25 pacientes de otros países, realizándose 29 operaciones, lo que ha reportado un ingreso bruto de unos 400 000.00 USD. |
Tabla
No. 1:
Morbilidad por complicaciones quirúrgicas, secuelas y mortalidad en las Palidotomías. | Eventos | No. % | | Complicaciones Quirúrgicas: | | | Sangramiento | 3 (2,9%) | | Lesión capsular | 1 (0,9%) | | Lesión del tracto óptico | 5 (4,9%) | | Secuelas: | | | Hemiparesia | 4 (3,9%) | | Disartria | 1 (0,9%) | | Hemianopsia | 5 (4,9 %) | | Fallecidos | 1 (0,9 %) | |
Indice
de Mortalidad:0,9%
Indice de Morbilidad:
por complicaciones 9,65%
por secuelas: 8,56%
La tabla contiene el número de pacientes afectados por cada tipo de evento y el porciento con respecto a la muestra (n=103). |
Tabla No. 2 :
Comportamiento Evolutivo de la UPDRS en estado Off en las Palidotomías.
| Variables |
Períodos |
| |
Pre |
1
mes |
1
años |
2
años |
| UPDRS Total |
101 (69-133) |
58,7 (31-99)* |
62,83 (34-83)* |
57 (31-79) |
| UPDRS Motor |
61,25 (41-80) |
38,3 (19-63)* |
40,5 (20-51)** |
39 (19-52)** |
| UPDRS
ADL |
28,3 (20-38) |
16,5 (10-31)* |
17,04 (12-23)** |
15,8 (10-21)* |
| UPDRS
Complicaciones |
5,5 (3-8) |
2,8 (2-6)* |
3 (2-6) |
3,25 (2-6) |
| UPDRS Rigidez |
16,12 |
9,13** |
9,04** |
10,34* |
| UPDRS Hipocinesia |
24,03 |
14,44* |
13,87** |
15,83* |
| UPDRS Temblor |
12,17 |
9,8 |
9,90 |
9,61 |
| La tabla refleja los valores medios (mínimos y máximos) de la muestra estudiada (n=43 para los períodos pre, 1 mes y 1 año y n=22 para los 2 años). * p < 0,05, ** p < 0,001 Prueba de Wilcoxon para muestras pareadas. Comparación con el período preoperatorio.UPDRS (del inglés Unified Parkinson´s Disease Rating Scale), ADL (actividades cotidianas) | |  | | | |  | | |
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